日前,中國計量科學研究院聯合北京科興中維生物技術有限公司成功研製了新冠病毒奧（ào）密（mì）克戎變異株基因組RNA標準物質。項（xiàng）目組以新冠病（bìng）毒奧密克戎變異株為候選物（wù），對其滅活後進行基因組RNA純化（huà）、序列表征和量值測定。該標準（zhǔn）物（wù）質可用於驗證現有核（hé）酸檢測試劑盒是否（fǒu）會對奧密克戎變異株漏（lòu）檢，以及新冠病毒檢測分型試劑盒的開發。

此次開發的（de）標準物質（zhì）涵蓋新冠病毒奧密克戎變異株的全部序列，高通量測序和數字PCR結果表明不存在其他（tā）病毒和新冠變異序列。采用經國際比對驗證的數字PCR方法，對開放閱讀框（ORF1ab）基因（yīn）、核衣（yī）殼蛋白N基因、包膜蛋白E基因和刺突蛋白S基因進行了準（zhǔn）確（què）定值。特性量值為（wéi）每管溶液中含有（yǒu）的新冠病毒奧（ào）密克戎變異株的ORF1ab、N、E和S基因（yīn）的拷貝數濃度。具（jù）體量值見表1。

表1. 新冠病毒奧密（mì）克戎變異株基因組RNA標準物質特性量值

新冠（guàn）病毒奧密克戎變異株基因組RNA標準物質S基因的序列（liè）中單核苷酸變異位點包括A67V、T95I、Y145D等30多個變異（yì）位點，主要變異（yì）位點見圖1。

據了解，此（cǐ）次為中國計量院繼德爾（ěr）塔（Delta，B.1.617.2）、阿爾法（Alpha，B.1.1.7）、貝塔（Beta，B.1.351）、伽馬（Gamma，P.1）變異株等標準物質之後的又一突破（pò）。

截至2022年1月底，中國計量院已成功研製了核酸、抗原和抗體等30種新冠（guàn）病毒相關的標準物質（zhì），該係列標準物質可應用（yòng）於方法建立、方法驗證、質量控製、試劑性能評（píng）估、驗證與（yǔ）評價等多（duō）方麵。上述（shù）標準物質已廣泛應用於全國31個省市的700餘（yú）家單位，為保（bǎo）障新冠病毒檢測結果準確、可比（bǐ）、可溯源提供了技術支撐。（來源：中國計（jì）量科學研究院（yuàn））

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