1 目的（de）

本文件用於規範並指導（dǎo）實驗室和檢（jiǎn）驗機構認可評審過程中對（duì）遠程評審的應用及實施活動。

2 範圍（wéi）

本文件適用於 CNAS 對實驗（yàn）室（shì）、醫學實驗室和檢驗機構（gòu）的遠程評審，包括評審組全部為遠程（chéng）和部分為遠（yuǎn）程的情況。

對其他類型實驗室或機構如司法鑒定實（shí）驗室、能力驗（yàn）證提供者、標（biāo）準物質生產者等實施遠程評審時（shí）可參考使用本文（wén）件。

3 引用（yòng）文（wén）件

下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本文件必不可少的條款。其中， 注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用於本（běn）文件；不注日期（qī）的引用文件，其***新版本(包括所有的修改單)適（shì）用於本文件。

GB/T 27011-2019  合格評定 認（rèn）可機構要求

IAF MD 4:2018 信息和通信（xìn）技術（ICT）在審核中應用

APAC TEC0-001 1.0 認可機構實施遠程評審指南

4 術（shù）語及（jí）定義

4.1 遠程評審 Remote Assessment

使用信息和通信技術對合格評定機構的物理或虛擬場所進行的評（píng）審。

[ISO/IEC 17011:2017，定義3.26]

注1：虛（xū）擬場所是指客戶組織完成工作或提供服務所用到的，允許（xǔ）處於（yú）不（bú）同物理地點的人員執行過程的（de）在線環境。【IAF MD 4:2018 3.1】

注2：其采用的技術手段包括但不限於（yú）：

a） 利用遠程電信會議設施，包括音頻、視頻和數據共享；

b） 通過（guò）遠程接入方式對（duì）文件和記錄審核，同步的（de）（即實時的）或是（shì）異步的（在適用時）；

c) 通過靜止影（yǐng）像、視頻或音頻錄製的方式記錄信息和證據；

d) 提供對遠程（chéng）場所或（huò）潛在危險場所的視頻或音頻訪問通道。

4.2 信（xìn）息和通信技術 Information and Communication Technology

信息和通信（以下簡稱ICT）技術是應用技術來收集、存儲、檢索、處理（lǐ）、分析和發送信息。它包括軟件和硬（yìng）件，例如：智能手（shǒu）機、手持設備、筆記本（běn）電腦、台式電腦、無人機、攝像機、可穿戴技術、人工智能及其（qí）他。

5適用類型（xíng）

遠程（chéng）評審主要適用於（yú）實驗室和檢驗機構的複評審和定期（qī）監督評（píng）審。特殊情況（kuàng）下， 經 CNAS 評估和批準後，初次評審、變更和擴大認可範圍也可參考使（shǐ）用。

原則上，同一實驗室和檢驗（yàn）機構相同的技術（shù）領域不宜連續兩（liǎng）次使用遠程評審。

6適用場景

在以下場景時將考慮使用遠程評審：

a) 基於政府和監管機構的安全及健康要求（qiú）或旅行（háng）政策限製而無（wú）法前往實驗室和檢驗機構或評審地點的現場；

b) 實驗室（shì）和檢驗機構的現場檢驗和檢測活動僅能安排在環境惡劣且不易前往的地區（如高海拔山區、遠海平台等），且該項技術能力在之前的評審中（zhōng）已進（jìn）行（háng）過現場見證；

c) 計劃（huá）在現場完成的一項或多項（xiàng）評審活動無法如期完成，但延長現場（chǎng）評審卻不是***好的解決方式；

d) 評審員的評（píng）審日程安排出現變化（huà）且難以調整 (如評審員當地的旅行政策（cè）突發（fā）變化等)。

7 實施條件

遠程評審前，評審雙方應對 ICT 工具的軟硬件配置、相關操作（zuò）人員的能力、信息的安全性和保密性是否滿足實（shí）施條件進行確認，若不滿（mǎn）足（zú），則（zé）不能實施遠程評審。任何不一致的（de）事宜（yí）應在遠程（chéng）評（píng）審實施前予以解決。

7.1 軟硬件配置（zhì）

評審組、實驗（yàn）室和檢驗機構應具（jù）備擬采用（yòng）的 ICT 技術所（suǒ）需（xū）要的（de）軟硬件條件，如視頻會議平台、遠程音視頻溝通工具、必（bì）要的影音（yīn）錄像類設備及相應的網絡條件（jiàn）。ICT 設備現場使用條件應滿足相（xiàng）應（yīng）的（de）音視頻傳輸效果（guǒ）、安全、環保、保密等要求。

7.2 人員能力

評審（shěn）組（zǔ）和實驗室和檢驗機構人員均（jun1）應具備使（shǐ）用上述ICT工具以及（jí）解（jiě）決設備突發情況的能力。

7.3 信息安全性（xìng）和保密（mì）性要求

遠程評審所使用的ICT技術應具備信息安全保（bǎo）密功能，並滿足相關法律法規要求。評審組、實驗室和檢（jiǎn）驗機構人員都（dōu）應遵守相關（guān）的信息安全和保密要求，如：評審（shěn）期間的錄屏錄（lù）像要求，評審期間的文件傳輸安全要求，評審完成（chéng）後的信息刪除要求等。

8 實施過程

8.1 遠程評審的啟動

8.1.1 實驗室和（hé）檢驗機構在滿足本文件第7章節要求的前提下可（kě）提出（chū）遠程評審申請。CNAS將本著一事一議的原則，根（gēn）據實驗室和檢驗機構申請的評審類型、活動的場景 特性、之前的評審情況及申投訴情況，決定是否采用遠程評審（shěn）。

8.1.2 發生重大衛生事件、突發事件等特殊情況下，CNAS與實驗（yàn）室（shì）和檢驗機構協商 一（yī）致後可直接啟動（dòng）遠程評審。

8.2 遠程（chéng）評審的準備

8.2.1 實驗室和檢驗機構（gòu）應（yīng）指派至少（shǎo）一人負責遠程評審的互聯網（wǎng）接入、會議係統使用 等工作，並為相關通信方（fāng）式提供必要的技術保障。

8.2.2 實驗室和檢驗機構應與評審組在評審正式開始前一同確認（rèn）所（suǒ）使用的ICT技術以 及ICT技術所使用（yòng）的範圍，並將其列入評審計劃。雙方應對遠程評（píng）審通信方式進行調 試，確保所使（shǐ）用的ICT技術平台的兼容性和（hé）網絡（luò）的暢通性，滿足（zú）雙方評審要（yào）求後方可 繼（jì）續正式（shì）的評審活動。調試範（fàn）圍應包括待進行（háng）遠程評審的所有地點（diǎn）。

8.2.3 實驗室和檢驗機構應（yīng）對評審（shěn）組遠程評審的評審計（jì）劃及試驗見證安排進行確認， 並按（àn）時準（zhǔn）備好評審組要求的相關電子版（bǎn）文件、記錄及相關影音錄像（xiàng）資料，有異議應及 時提出意見。

8.2.4 當實驗室和檢（jiǎn）驗機構對（duì）其電子（zǐ）版文件（jiàn）和記錄（lù）、照片、影音錄像及遠（yuǎn）程視頻見證 試驗環節有保密要求時，應提前（qián）告（gào）知CNAS及評審組。如果此類保密要求可能影響遠 程評審（shěn）的有效性，CNAS可終止本次（cì）遠程評（píng）審。

8.3 遠程評審的實施

8.3.1 實驗室和檢驗機構應在每次遠程（chéng）會議及交流時采用攝像裝置掃描房間的方式來 向（xiàng）評審員展示參與會議的人（rén）員。實驗室和檢驗機構可通過實時視頻交（jiāo）流或影音錄像的 方式向評審組遠程展示其實驗（yàn）室和檢驗機構整（zhěng）體環境情況。

8.3.2 實（shí）驗室和（hé）檢（jiǎn）驗機構應配合評審組綜合采用網絡視頻、遠程調用試驗數據、遠程 查閱實驗室和（hé）檢驗機構文件記錄等多種有（yǒu）效的ICT技術手段來（lái）實施遠程評審，並保證 遠程評審會議過程及技術見證（zhèng）過程中周圍環（huán）境的安靜和（hé）不被打擾。

8.3.3 當評（píng）審組對現場試驗的技術能力進行實時視頻評審時，實驗室和檢驗機構應（yīng）確 保技術評（píng）審員在實時視頻評審時（shí）能夠觀察到現場試驗的重點環節，必要時實驗室和檢（jiǎn） 驗機構應調整（zhěng）攝像設備或多角度拍攝以便評審員能完整的觀摩。

8.3.4 僅（jǐn）當實驗室和檢驗機（jī）構實際情況不適（shì）合進行實時視頻考核時（如網絡速度慢、 信號屏蔽問題（tí）等），在請示CNAS項目主管後，實驗室和檢驗機構應根據與評審員事 先商定的要求事先錄（lù）製現場（chǎng）試驗（yàn）視頻。事先錄製（zhì）的影像應清晰包含試驗人員、試驗關（guān） 鍵設備、環境設施及試（shì）驗全部流程。當試驗過（guò）程較長時，可根據評審員的要求選擇錄（lù） 製（zhì）試驗關（guān）鍵操作部分。視頻（pín）錄製時，可同時為試（shì）驗過（guò）程配解說。

8.3.5 電子版材料發送時，實驗室和檢驗機（jī）構（gòu）應關注文件傳輸過程的信（xìn）息安全，涉及 實驗室和檢（jiǎn）驗機構保密及隱私的文件應加密後再發送。

8.3.6 對於（yú）遠程（chéng）評審手段限製而導致實驗室和檢驗機構的技術能力確認存在疑點或不 充分的情況（kuàng），CNAS將視風險情況後續追加現場評審。

8.3.7 實驗室和（hé）檢驗機構（gòu）應及時提供評審組要求的遠程評審所需的各（gè）類材料，並確保（bǎo） 所提供（gòng）材料的真實性。

9 遠程（chéng）評審的終止及後續安排

9.1 遠程評（píng）審的終止

9.1.1 發生短期內無法恢複的異常情況：

a) 用於支撐遠程評審的設備由於當地公共設備設施出現故障而無（wú）法正常工作， 如實驗室和檢驗機構及評審組的設（shè）備損壞或通信網絡發生故障等。

b) 評審組認為（wéi）其他可（kě）能（néng）影響認可（kě）評審效（xiào）果（guǒ）的因素

9.1.2 實驗室（shì）和檢驗機構準備不充分：

a) 實（shí）驗室和檢驗機構不能按照評審計劃及時提供評審組（zǔ）所需要的證據資料

b) 接受評審（shěn）的人員（yuán）不能熟練操作遠程通信軟件

c) 提供的文件、記（jì）錄等資料模糊（hú），不清晰，導（dǎo）致影響認可評審進度

d) 保密及信息安全無法達到（dào）雙方之（zhī）前的約定（dìng）

9.1.3 實驗室和檢驗機（jī）構在遠程評審中存（cún）在刻意誤導隱瞞（mán）情況。

9.2 遠程評審的後續安排

9.2.1 CNAS將根據遠程評審終止原因而采取不同的後續措施。

9.2.2 發生由於短期內無法恢複的異常（cháng）情（qíng）況而終止的（de）遠程評審，待實驗（yàn）室和檢驗機構 重新做好評審準備，經雙方協（xié）商（shāng）可再次安排遠程評審（shěn）。

9.2.3 對於實驗室和（hé）檢驗機構準（zhǔn）備不充分導致的評（píng）審終止，CNAS原則上不再安排遠 程評審，建議改用現場評審。實驗（yàn）室和檢驗機構應承擔因此而產生的相應費用。

9.2.4 當實驗室和檢（jiǎn）驗機構（gòu）在遠程評審中存在刻意（yì）誤導隱瞞情況時，CNAS將根據相 關（guān）認（rèn）可規則對實驗室和檢驗機構的（de）認可資格（gé）進行處理。

10 遠程評審的後續要求

10.1 實驗室和檢（jiǎn）驗機構應統一留（liú）存本次遠程評審過程中可（kě）作為符合性證據的所有電 子材料（包括（kuò）但不限於電子（zǐ）文檔、視頻、音頻、照片（piàn）、掃描件等），保存時間（jiān）至（zhì）少為 六年，以便後續進行核查。全部電（diàn）子材料的清單應提供給評審組。

10.2 評（píng）審員（yuán）應在評審後刪（shān）除在（zài）評審過程中獲取的與實驗室和（hé）檢（jiǎn）驗機構有關（guān）的（de）電子文 件、記錄、照片、視頻、錄音等文件。

11 遠程（chéng）檢驗的管理要求

11.1 CNAS 暫不對遠（yuǎn）程檢驗能力（lì）進行遠程評審。

11.2 檢驗機構申請/實施遠程檢驗的項目（mù）/能力時，應（yīng）滿足（zú）：

11.2.1 檢（jiǎn）驗機構應（yīng）製定遠程檢驗管理要求，明確遠程檢（jiǎn）驗實施條件、檢驗記錄（lù）等（děng）的管（guǎn）理（lǐ）等。

11.2.2 檢驗機構應建立適宜的管理製度，滿（mǎn）足遠程檢（jiǎn）驗活動開展遠程（chéng）見證的（de） ICT 實施（shī）條（tiáo） 件要（yào）求。11.2.3 應用ICT 開展遠程檢驗時，涉及人員（例如檢驗員）應具備相應能力以便理解和（hé） 利用所采用的 ICT 技術取得（dé）期望的檢驗結果。（本文來源自網絡，侵（qīn）刪）

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