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常見問答

計(jì)量檢定中原始記錄(lù)的重要性
發布時間:2023-06-28 15:19瀏(liú)覽次數:

實驗室記錄一般(bān)以表格形式出現此外也有(yǒu)文字形式必(bì)要時還(hái)有實物樣品(pǐn)、照片、錄(lù)音、錄像和磁(cí)盤等可(kě)貯存於任何形式的載體上或以上載體的組合(hé)。記錄的承載媒體可以包(bāo)括紙張、磁媒體(tǐ)、電(diàn)子媒體、光盤、照片及樣品等。實驗(yàn)室記錄一般分為質量記錄和技術記錄兩大類。

1、質量記錄:指(zhǐ)實驗室管理體係(xì)活動中所產生的記錄。包括但不限於管(guǎn)理評審記錄、內部審核記錄、合同評審記錄、合格供應商評(píng)價記(jì)錄、投訴和(hé)申訴記錄、糾正措施記錄、預(yù)防措施記錄、人員培訓考核記錄、質量監督員監督記錄、文件發放(fàng)記錄(lù)、文件修改記錄及會議簽到。

2、技術記錄:進行檢測所(suǒ)得的數據和信息(xī)的積累。它們表明檢測是否(fǒu)達(dá)到了規定的質量或規定的過程(chéng)參數。可包括表格、合同(tóng)、核查表、工作(zuò)筆記(jì)、內外(wài)部檢測(cè)報告及客戶信函等。

記錄的編製要求

1、總體要求

根據質量(liàng)手冊和程序文件以及可追溯性要(yào)求,對管(guǎn)理體係中所需要(yào)的記錄進行規劃,同時,對表格的標記、編目、格式、表名內容、審批程序以及記錄要(yào)求做出統一規定。在編製程序文件的同時,分(fèn)別製定與(yǔ)各(gè)程序相適應的(de)記錄表格,必要(yào)時可將表格附在程序文件後麵。

2、記錄的充分性與有效性

記錄應當盡可能(néng)***反映產品形成過程(chéng)和(hé)結果以及質量管理體(tǐ)係(xì)的運行狀態和效果,為質量管理和質量保證工(gōng)作提供必要的信息。但並不意味著記錄越多越好,原則(zé)是“做有(yǒu)痕、追有蹤、查有據”,體現客觀、規範、準確、及時(shí)的精神。

3、記錄的(de)標準化(huà)記錄的(de)方(fāng)式、格式、載體、用筆、裝訂、字體等均應標(biāo)準化(huà)、規範化、文件化。格式統一,便於填製,也便於統計和分析,同時也(yě)為進一步(bù)使用計算機進行信息管理打下(xià)基礎(chǔ)。記錄的填寫必(bì)須規(guī)範、正確、清楚(chǔ),以(yǐ)滿足(zú)證(zhèng)實與質量改進的(de)需要。

4、記錄的實用性在確定每一記錄的內容時,應考(kǎo)慮記錄(lù)的實用性,歸檔和保存要符(fú)合規定要求,保證記錄檢索方便,信息共(gòng)享。不能為質量(liàng)管理和質量保證提(tí)供證(zhèng)據的信息,不應體現在記錄中。記錄格式設計既(jì)要包括充分(fèn)的信息內容,也要盡量減少記錄人員的書寫工作量。

5、記錄的(de)真實性和準確性隻(zhī)有記錄真實準確地記載信息,才能為開展質(zhì)量管理和質量保證(zhèng)提供(gòng)科學的依據。記錄的失真、失實、模糊不清都將失去使用價值,甚至會造成產品質量失控(kòng)和***決(jué)策的(de)失誤。為此,在確定記錄的格式(shì)和內容時易於貯存、查閱、分(fèn)析和控製,應對記錄的標識做出明確規定,必要時,製定記錄的管理程序。

記錄的內容

名(míng)稱、編號、記錄的時間、記錄(lù)的地點、記(jì)錄人員的簽名。記錄的項目按先後順序排列,一般包括項目名稱、實際數據或活動紀(jì)實等。記錄人員(yuán)的評論或評價、記錄人員的判定依據、其他需記錄的事項。檢驗原始記(jì)錄要根據產(chǎn)品標準(zhǔn)中檢(jiǎn)驗方法、方法標(biāo)準或作業指導書的要求,逐項設計檢測原始記錄表格,內容設計應包括標準或作業指導書中規定應記錄的所有信息。

記錄表格的編製設計

1、格式設計(jì)

記錄無(wú)固定格式(shì),很難給出一個統(tǒng)一的模式,根據需要設定。在符合要求的基礎上,結合自身需要來確定記錄的格式與內容,記(jì)錄的數量也會因機構性質和規模的(de)不同而存在差異,不可盲目照搬別人的記錄格式。在日常工作中所用的記錄可采用加注編號的方式予以標識,不需要加蓋受控章。

2、審(shěn)核批(pī)準(zhǔn)

匯總所有記錄(lù)表格組織有關部門、人員進行審核。審核的重點是從管理體係整(zhěng)體性出發,在(zài)各表格間的內在聯(lián)係和協調性、表(biǎo)式的統一(yī)性和內(nèi)容的完整性(xìng)。審核並做相應的修改後,報(bào)主管***批準。

3、匯編(biān)成冊

將所有表(biǎo)樣統一編號受控,匯編成(chéng)冊發布執行。必要(yào)時,對(duì)某些較(jiào)為複雜的記錄(lù)表格要規定填寫(xiě)要求或說明。

4、格式更改

實驗室有(yǒu)關人員對記錄格式有修改建議(yì)時應書麵提出,采納後由原起草(cǎo)部門統一更改(gǎi),經原審(shěn)批人審核、批準(zhǔn)。原審核(hé)、批準人調離(lí)崗位時,由接替(tì)其工作的人員審核、批準。文件更改應發出文件更(gèng)改通知單。文件(jiàn)更改通知單應載明(míng)更改通知單(dān)號、更改文件的名稱、更改內容、更改實施日期,更改人、審核人和批(pī)準人簽字。

ISO等國際組織(zhī)1993年聯合頒布《測量不(bú)確定度表示(shì)指南(GUM)》以前,我國計量係統在計量檢定規程和檢定係統表製定、計量基標準建立、標準物質定值、計量標準考核(hé)等工作中廣泛應用的是測量誤差理論。GUM的頒布為***測量不確定度評定與表示提出了通用方法(fǎ),後來又推出包括蒙(méng)特卡洛法(MCM)等補充性文件。(本文來源於網絡,侵刪)

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