擴項(xiàng)評審實驗室首(shǒu)先要做好現場評審的準備工作,其中包括技術(shù)能力準備、人員配備、設備、環境條(tiáo)件以及方(fāng)法的確認。
技術能(néng)力在ISO17025中對技術要求做了具體的規定。實驗室在申請實驗室認可時首先要確定好欲申報的項目。對於接受初次評審(shěn)的實驗室,應集中準備(bèi)或自(zì)查技術能力;而對於已經通過初次評(píng)審的實驗室.則應該把技術能力的準(zhǔn)備作為一項日(rì)常工作(zuò),這樣(yàng)不僅可以使迎(yíng)審工作從容不(bú)迫,而且(qiě)這種日常化、程序化的管理對於實驗室的良好運行(háng)也是非常有益的。
人員
技術人員的(de)技術檔案,尤其是該技術員授權(quán)可以做哪些測試(shì),一定(dìng)要有清楚的記錄;員工培訓計劃一定要有,可以以個人為單位,也可以(yǐ)針(zhēn)對所有技術員(yuán);所有的培訓都應該有培訓記錄,培(péi)訓效果評價。
設施和環境條件
有些標準條款對試驗房間的環境條件是(shì)有規定的,包(bāo)括溫濕度的要求、汙染物排放等;對於有這些特殊規(guī)定的試驗房間可(kě)能要通過安裝空調、排風扇及空氣再處理等設施來滿足要求。設備校(xiào)準和期間核查(chá)計劃及實施情況,評審老師很(hěn)關心哪些設(shè)備需要期間核查(chá),如何定義期間(jiān)核查的時間(jiān)間隔。
方法的確認 設備
一般實驗室優先采用(yòng)以國際、區域或***標準發布的方法。這就需要購買(mǎi)現行有效版本的(de)檢測標準(zhǔn)以確定檢(jiǎn)測方法,這是我們開展檢測(cè)項目的依據。在(zài)這裏需要說明的是(shì),檢測標(biāo)準屬於外來技(jì)術文件,應根據認可準則中對文(wén)件控製(zhì)的要求進行管理。質量(liàng)監(jiān)控計劃及實(shí)施質量監控計劃(huá)是否覆蓋實驗室的主要檢測項目,有沒有按計劃執行。
當(dāng)客戶未***所用方法時,實驗室應從國際、區域或***標準中發布的,或有***的技術組(zǔ)織或者有(yǒu)關(guān)科學書記和期刊公布,或有設備製造商(shāng)製定的方法中選擇(zé)合適的方法。實驗室製(zhì)定的或采用的標準(zhǔn)如能滿足與預期用途並經過確(què)認,也可(kě)使用。所選用的方法應通知客戶。在引入檢測或校準之前,實驗室應證實能夠正確的應用這些(xiē)標準方法,如(rú)果標準方法發生了變化,應重新進行證實。
實驗室應采取實(shí)驗間比對、與其他方法所得的結果進(jìn)行比較、使(shǐ)用(yòng)參考(kǎo)標準或標(biāo)準物質進行校準等方法進行方(fāng)法確認,確保該方法適用於預(yù)期(qī)的用途。從檢(jiǎn)測結果的(de)不確定度、檢出、方法(fǎ)的選擇性、線性、重複性限、複(fù)現性限(xiàn)、抵禦外來影響的穩健度和/或(huò)抵(dǐ)禦來自樣品集體幹擾的交互靈敏度(dù)這些數值中來反映。
實驗室還應積極(jí)參加(jiā)能力驗證活動。能力(lì)驗證是判斷和監控實驗(yàn)室能力的有效(xiào)手段,還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標準物質賦值並評估其(qí)在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提(tí)供信(xìn)息。
設備
儀器設備是完成檢測的必要(yào)條件,因此這個步驟是相當關鍵(jiàn)的。而且儀器(qì)設(shè)備購買(mǎi)、加工或自製都需要一定的(de)周期,所以確認設備的工作要提前完成。在進行這(zhè)項工作時,應該(gāi)按照實驗室認可申請書中設備配置表的要求,對照標準的每個條款(kuǎn),確認需要的設備,這(zhè)樣就不會遺漏。並且在確認時,不僅要核對(duì)設備是否具備(bèi),而且要同時核對是否滿足標準中的準確度要(yào)求,是(shì)否需校準等。所(suǒ)有的(de)標準物質是不是都可以溯源到SI測量單位或有證標準(zhǔn)物質。
管理要(yào)素的準備工作
1.如果標準有更新,一(yī)定要對新舊(jiù)標準進行比較,明確寫出新的標準和舊的有哪些不同,當然,相應的操作規程也應(yīng)該隨之更新。
2.樣品標識是(shì)否清楚(chǔ),子樣一定要有標識(shí),哪怕是一樣的樣品,也(yě)要以予以區分。
3.內審(shěn)和管(guǎn)理評審記錄一(yī)定要準備好,這個每次必查,管(guǎn)理評審一定要有輸出(chū),管(guǎn)理評(píng)審的輸出可以是一些預防措施。
4.測(cè)量不確定度報告準備幾份,保證每個檢測領域至少要有1份。
5.記(jì)錄(lù)的修改一定要符合要求,劃改簽名。
6.質量手冊、程序文件、作業指導(dǎo)書、標準、操作規程等等都必(bì)須有***性編號和受控標識,並且放在(zài)容易取的地方,確保評審老師要看什麽,馬(mǎ)上就可(kě)以(yǐ)拿過來。
7.檢測有沒有分包?分包實驗室是否有資質(zhì)證明?分包的項目是否在報(bào)告中注明。
8.質量目標和(hé)質量(liàng)方針一定要銘記於心,以免老師一問,一臉茫(máng)然的說不(bú)知道。
9.合(hé)格供應商評估有沒有定期(一般每年(nián))對供應商進行審核評估。
***後,實驗室通過CNAS評(píng)審(shěn)後,總是會發現一些問題(tí),這就需要我們(men)用發展的理念進行指導,用科學的方法加以(yǐ)解決,經常性地分(fèn)析管理狀況和水平,經常性的研究具體方法,更加客觀地分析問題(tí),有計劃、有目的,更加(jiā)科學(xué)地解決問題,持(chí)續提(tí)高實驗室整體水平。
一是要求思想上高度重視檢(jiǎn)測整頓和提升工作。
二是要(yào)求(qiú)全員參與,不折不扣,務求實效。
三是要求注(zhù)重提升檢測能(néng)力(lì)。
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