1.對檢測機構儀器設備的考(kǎo)核關鍵在四(sì)個方麵:
① 所需的檢測儀器設(shè)備(bèi)必須配齊。配齊的(de)概念是不僅包含的參數要齊(qí),而且其量程和準確(què)度要符合檢測標準的要求(qiú);
② 所有儀器設備必須處於正常工作狀態;
③ 計量儀器設備必須溯源到***基準;
④ 檢測儀器(qì)設備必須帳目清楚、檔案齊全、管理(lǐ)有序,儀器設備實行標識管理。
2.儀器設備檔案
按每台套儀器設備進行建檔,檔(dàng)案應包括以下內容:
① 儀器設備履曆表,包括儀器設備名稱、型號或規格、製造商、出廠編號、儀器設備(bèi)唯 一性識別號、購(gòu)置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途、主要技術指標等(děng);
② 儀器購置申請、說明書原件、產品合格證(zhèng)、保修單;
③ 驗收記錄;
④ 檢(jiǎn)定/校驗記錄(lù)及檢定證書;
⑤ 校驗規程(必要時);
⑥ 保(bǎo)養維護和(hé)運(yùn)行檢查(chá)計(jì)劃;
⑦ 定期歸檔的使用記錄;
⑧ 保(bǎo)養維護記錄;
⑨ 運行檢查記錄;
⑩ 損壞、故障、改裝或修(xiū)理的曆(lì)史記錄。
3.儀(yí)器設備標識(shí)與隨機資料(liào)
① 編號標(biāo)識
所有儀器設備均應進行(háng)標識,且每台儀器設備的標(biāo)識必須是唯 一性。
② 狀態標(biāo)識
根據檢定(dìng)/校準、比對或驗證結果對儀器設備粘貼可用(yòng)性識別標(biāo)識。可用性(xìng)識別(bié)標識分(fèn)為合格(gé)證(zhèng)、準用證和(hé)停(tíng)用證。
a)凡符合下列條件的儀器設備,使(shǐ)用合格證:
·計量檢定結論(lùn)為合格者;
·經符合程(chéng)序的校準,其校準結果均在規定的技術要求範圍內;
· 上述條件由於各種原因不能(néng)實現,經過比對驗證證明其技術(shù)性能符合規定要求;
·不需檢定的,經檢查(chá)合格的輔助設備。
b)凡符合下列條件的儀器設備,使用準用(yòng)證:
· 多功能(néng)檢測某些功能已喪失,但檢(jiǎn)測(cè)工作所用功能正常,且經檢定/校驗合格;
·經檢測設備(bèi)某一量(liàng)程準確度不合(hé)格,但檢測工作所用量程合格;
·計量器具獲準降級使用。
c)凡符合下列條件的儀(yí)器設備,使用停用證:
· 超過檢定/校準有效期限;
· 已損壞或功能不正常;
· 經檢定/校準不符合要求。
d)儀器設備狀態標識信息應包括以下內容:
· 設備編(biān)號;
· 證書批(pī)準日期;
· 有效期;
· 對儀器狀態進行技術確認的機構名稱;
· 負責對儀器設備受控狀態進行確認的(de)檢查人員姓名;
· 對準用證應有(yǒu)準予使用的(de)範圍、等級或功能;
· 對停用證應有開始停用日(rì)期和(hé)停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期;
· 隨機資料,隨機資料包括操作規程、儀(yí)器說明書複印件、在用的使用記錄等。
儀器設備的(de)管理
設備作為一項重要資源要素,應納(nà)入質量管理體係,參(cān)與體係運行,以實現質量方針和目標(biāo)。因此,應建立符合準則要(yào)求的設備管理(lǐ)體係(xì),實行全 麵質量管理,使儀器設備保持良(liáng)好的工作狀態,滿足(zú)檢測工作(zuò)的需要。
1.建立設備質(zhì)量管理體係
(1)建立設備管理組織
設備管理組織(zhī)有質量管理部(bù)門、技術部(bù)門和支持服(fú)務(wù)部門構成。根據設(shè)備管理工作的特點、範圍和工作量,確定管(guǎn)理人員、核查人(rén)員、操作人員和服務人員的職(zhí)責、權力與相互關係,使各項管理(lǐ)職能分解落實到相關部門、相關崗位,盡量做到職責清晰,分工明確。
(2) 製定設備管理程序
設備管理程序是檢測機構實行設備管理的(de)途徑。通過(guò)建立相應的程序文件(jiàn),明(míng)確設備管理活動的過程、步驟、內容和(hé)所有環節,使各項工作都有章可循。
(3)編寫設備作業指導書
設備作業指導書是指(zhǐ)導檢測人員(yuán)操作設(shè)備的規範性文件。一般設備可按照說明書操作,大型、複雜的儀器或(huò)操作人員流(liú)動性大、性能(néng)不穩定的設備需編(biān)寫作業(yè)指導書或操作規程。
2.健全設備質(zhì)量管理(lǐ)製度
(1)評審製度
評審是添置或處置設備的(de)一項前期工作,主要(yào)從設備的適應性、可靠性、經濟性、安全(quán)性、維護性等方(fāng)麵綜合分析,目的是為了合理配(pèi)置設備(bèi)資源,發揮設備的zui佳效益。對於大型、貴重、精密(mì)的儀器需(xū)進行可行(háng)性認證,性能上可靠,工作上需要,經濟上合理;對於租借、維修、淘(táo)汰的(de)設備,以(yǐ)及小型或輔助設備,應進行必要的評審。
(2) 驗收製度
驗收是保證添(tiān)置或維修的設備正常(cháng)運行的一個重要手段。儀器設(shè)備的開(kāi)箱拆封應在設備管(guǎn)理員、操作人員、供應人員等有關人員都在場時進行,驗收過程中,應對設備評審要求、訂貨合同和裝箱清單,逐一清點(diǎn),並(bìng)做好記錄。對於大型、精密的儀(yí)器設備,安裝調試(shì)後,還應通過一定時期(合同期內)的試運行,根據實際運行效果和各項指(zhǐ)標測試(shì)結(jié)論,確認無質量問題方可驗收。儀器設備(bèi)經驗收後方可辦理移交手續,交付使用。
(3)使用製度
為延長設備的使用壽命(mìng),充分發揮其作用(yòng),必須建立設備使用製度,對人員、工作環境、設施條件(jiàn)、維修、保養等提出明確要求(qiú)做作出規定(dìng)。
(4) 記錄製(zhì)度
記錄是建立完整的設備檔(dàng)案,保證設備正常運銷的一項基礎工作(zuò),對設備管理的責任落實、製度執行(háng)及管理程序的運行和(hé)完(wán)善都很重要。每台設備(bèi)從計劃選購到淘汰都應保持完整的記錄,內容除一般性設備(bèi)檔案外,還(hái)應(yīng)設備購置(zhì)、檢定、維護的計劃,論證意見(jiàn)或報告,調試(shì)驗收(shōu)報告,設備使用和校準記錄,儀器故障和維修記錄,運行狀況(kuàng),性能變(biàn)化,異常現象及整(zhěng)改情況等。
(5)核查製度
核查(chá)是證實設備符合技術(shù)規範,避免影響檢測結果的一項重要舉(jǔ)措。操作人員在使用儀(yí)器前後,應按照技術規程和說(shuō)明(míng)書,采取自校、比對等方法,校準主要(yào)性能參(cān)數,保證儀器(qì)的準確度和量程範圍符合要求(qiú)。質量(liàng)管理組應定(dìng)期檢查設備的使用、記錄等情況(kuàng),對新購置或租借的設備、現場檢測使用的設備、使用頻繁或漂移較大的設備,應製定(dìng)核查程序,使設備保(bǎo)持良好的(de)工作狀態。
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